Исследование TIOSPIR (Эффективность и безопасность тиотропия в форме Респимат), которое включало более 17 тыс. пациентов с ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких) и являлось крупнейшим из клинических исследований, которые проводились, подтвердило профиль эффективности и безопасности у 2-х доступных форм выпуска СПИРИВА – Респимат 2,5 мкг (раз в сутки, две дозы) и ХандиХалер 18 мкг.

Цель исследования - получение информации о профиле эффективности и безопасности СПИРИВА Респимат 2,5 или экспериментальной дозы 1,25 по сравнению с ХандиХалер. Исследование было спланировано с продолжительностью и масштабом достаточными, чтобы получить возможность анализировать время до обострения ХОБЛ и уровень смертности в большой популяции больных ХОБЛ с критериями включения, которые отражают популяцию пациентов в реальной жизни.

Обострения ХОБЛ могут оказывать существенное влияние на жизнь больных. Снижение их тяжести и частоты являются главными целями лечения ХОБЛ. Данное исследование показало сравнимые результаты по отношению времени до обострения ХОБЛ для двух форм выпуска СПИРИВА. Так, время до обострения составило более 2 лет, для Респимат 5 мкг - 756 дней в сравнении с 719 днями для ХандиХалер 18 мкг.

Результаты подтверждают профиль эффективности СПИРИВА, который продемонстрировали в ряде исследований:

Читайте также: Новое лекарство от артрита продемонстрировало свою эффективность

В UPLIFT лечение СПИРИВА ХандиХалер ассоциировали со снижением риска обострений, дыхательной недостаточности и госпитализаций в сравнении с контролем. Также продемонстрировали снижение риска обострений на 28%, по сравнению с препаратом сравнения, салметеролом.

В самостоятельном исследовании СПИРИВА Респимат 5 мкг обеспечил снижение на 31% риска обострений по сравнению с контролем.


Поделитесь в соцсетях: