На сегодняшний день Украину можно назвать единственной страной на территории бывшего СССР, где принято расследовать случаи возможных неблагоприятных последствий, связанных с иммунизацией. Об этом сообщает пресс-служба МОЗУ.
Эта практика является обязательным компонентом в реализации Общенациональной программы по иммунопрофилактике и защите граждан от инфекционных болезней.
В соответствии с приказом МЗ Украины от 22.11.2011 № 809 (с изменениями) в случае смерти или серьезного ухудшения в состоянии здоровья человека, совпали по времени с применением лекарственного средства, в том числе вакцины, серия лекарственного средства/вакцины, применялась, временно запрещается. Этот запрет действует до тех пор, пока не будет выяснено всех причин, которые привели к смерти или ухудшению состояния здоровья.
Если группой специалистов доказано, что смерть или ухудшение здоровья совпали с применением лекарственного средства/вакцинацией только по времени, такой запрет снимается и лекарственное средство/вакцина разрешается к использованию.
Поскольку смерть ребенка произошла в октябре 2013 года, на сегодня продолжается оперативное расследование летального случая, выясняются все обстоятельства смерти, продолжаются гистологические исследования тканей и органов после патологоанатомического вскрытия ребенка (которые длятся не менее 30 дней), окончательный вывод о причинах смерти ребенка и заключение о связи с вакцинацией можно ожидать в ноябре этого года. До получения окончательного заключения серия вакцины находиться на временному запрещению.
Следует обратить внимание на то, что закупаемые Министерством и используемые для вакцинации препараты, в обязательном порядке проходят регистрацию и должны быть одобрены лабораторным контролем качества.
Относительно вакцины для профилактики гепатита В « Эувакс В» серии UFA 13016 производства « LG Life Sciencef , Ltd . » (Республика Корея ) сообщаем: вакцина должна иметь регистрационное удостоверение № 123/09-300200000 и в соответствии с требованиями действующего законодательства имеет сертификат по надлежащей практики ( GMP ) .
Эта практика является обязательным компонентом в реализации Общенациональной программы по иммунопрофилактике и защите граждан от инфекционных болезней.
В соответствии с приказом МЗ Украины от 22.11.2011 № 809 (с изменениями) в случае смерти или серьезного ухудшения в состоянии здоровья человека, совпали по времени с применением лекарственного средства, в том числе вакцины, серия лекарственного средства/вакцины, применялась, временно запрещается. Этот запрет действует до тех пор, пока не будет выяснено всех причин, которые привели к смерти или ухудшению состояния здоровья.
Если группой специалистов доказано, что смерть или ухудшение здоровья совпали с применением лекарственного средства/вакцинацией только по времени, такой запрет снимается и лекарственное средство/вакцина разрешается к использованию.
Поскольку смерть ребенка произошла в октябре 2013 года, на сегодня продолжается оперативное расследование летального случая, выясняются все обстоятельства смерти, продолжаются гистологические исследования тканей и органов после патологоанатомического вскрытия ребенка (которые длятся не менее 30 дней), окончательный вывод о причинах смерти ребенка и заключение о связи с вакцинацией можно ожидать в ноябре этого года. До получения окончательного заключения серия вакцины находиться на временному запрещению.
Следует обратить внимание на то, что закупаемые Министерством и используемые для вакцинации препараты, в обязательном порядке проходят регистрацию и должны быть одобрены лабораторным контролем качества.
Относительно вакцины для профилактики гепатита В « Эувакс В» серии UFA 13016 производства « LG Life Sciencef , Ltd . » (Республика Корея ) сообщаем: вакцина должна иметь регистрационное удостоверение № 123/09-300200000 и в соответствии с требованиями действующего законодательства имеет сертификат по надлежащей практики ( GMP ) .
Поделитесь в соцсетях:
