Европейское агентство по лекарствам одобрило препарат после того, как в сентябре получило положительный отзыв Комитета по медикаментам, предназначенным для употребления человеком.
Ожидается, что на европейском рынке ЛС появится уже в 2014 году. По оценке экономистов компании, мировой рынок лекарств против гемофилии составляет 6,4-7,3 млрд долл. NovoEight к настоящему моменту подал на регистрацию в Японию, США, Швейцарию и Австралию.
Клинические исследования препарата доказали его эффективность в профилактике и лечении кровотечений у детей и взрослых с тяжелой формой гемофилии.
Читайте также: В США введено ограничение на распространенное болеутолящее лекарство
Дефект или дефицит фактора VIII встречается у 1-го на 10 000 мальчиков. Соответствующее заболевание (гемофилия) проявляется кровоизлияниями в суставы, мышцы и прочие мягкие ткани. Тяжесть болезни связана с уровнем фактора.
Поделитесь в соцсетях: